REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Om tjänsten

Bioglans avdelning för Regulatory Affairs och Pharmacovigilance består av sex medarbetare. I produktportföljen ansvarar vi för läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetiska produkter och hälsokost. Nu söker vi en Regulatory Affairs (RA) Manager till avdelningen.

Som RA Manager jobbar du både självständigt, och i nära samarbete med kollegor inom företaget. Arbetsuppgifterna kan bland annat bestå av att:

• Ansvara för nyregistreringar och life cycle management för läkemedel i nationell procedur och i DCP/MRP.

• Ansvara för produktfilen för kosmetiska produkter.

• Ansvara för den tekniska filen och post market surveillance för medicintekniska produkter.

• Ge regulatorisk support inom företaget samt i begränsad omfattning till våra kunder/distributörer.

• Vara projektledare för regulatoriska projekt, och se till att tidsplaner följs.

• Granska och godkänna märkningsmaterial och marknadsföringsmaterial.

• Utveckla, granska och implementera interna processer.

Arbetsuppgifternas omfattning och svårighetsgrad styrs av hur erfaren du är inom Regulatory Affairs.

Din profil

För att lyckas i rollen är det viktigt att du har god praktisk regulatorisk erfarenhet av nyregistrering och life cycle management av framför allt läkemedel, men gärna också av medicintekniska och/eller kosmetiska produkter. Du är ansvarstagande och noggrann, jobbar strukturerat och kan hantera flera ärenden parallellt. Du har en god förmåga att granska en frågeställning ur flera perspektiv.

Om du dessutom har en god pedagogisk förmåga och gärna delar med dig av dina kunskaper, trivs att jobba med positiva, hjälpsamma och kompetenta kollegor, och vill fortsätta utveckla din kompetens ser vi verkligen fram emot att se din ansökan. Eftersom vi är måna om personalgruppens välmående kommer stor vikt att läggas vid din personlighet.

Det är ett krav att du

• Har akademisk utbildning inom Life Science.

• Har minst 2-3 års erfarenhet av att jobba med life cycle management och nyproduktregistreringar av läkemedel, via både DCP/MRP och nationella procedurer.

• Behärskar svenska och engelska flytande i tal och skrift.

Det är en fördel om du har

• Regulatorisk erfarenhet av medicintekniska och/eller kosmetiska produkter.

• Erfarenhet inom pharmacovigilance, vigilance, cosmetovigilance.

• God språklig kompetens i något annat av de nordiska språken.

Vi erbjuder

• Centralt läge i Malmö hamn, med gratis parkering.

• Förmånspaket inklusive friskvårdsbidrag, frukost och frukt dagligen och förmånscykel.

• Flexibel arbetstid.

• Ledighet röda dagar, kortare arbetsdag dag för röd dag, ATF-utökade ledighetsdagar, samt ledighet dagarna mellan jul och nyår.

• Kontinuerlig kompetensutveckling.

Praktiskt

• Tillsvidareanställning på heltid

• Tillträde enligt överenskommelse

• Placerad i Malmö - ej hybrid

• Anställningen omfattas av kollektivavtal

Ansökan

Vi hanterar ansökningar löpande då vi avser tillsätta tjänsten snarast möjligt, vänta därför inte med att söka. Du ansöker med CV och personligt brev genom att klicka på ”Sök tjänst”. Observera att vi inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.

Har du frågor är du hjärtligt välkommen att kontakta Lena Bergström, chef för Regulatory Affairs och Pharmacovigilance, telefon: 040 – 28 75 61, e-post: lena.bergstrom@bioglan.se

Sista ansökningsdag är 2025-06-04.

Observera att vi inte har möjlighet att ta emot ansökningar via e-post.

Om oss

Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan AB ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. På Bioglan värderar vi modiga och nyfikna medarbetare som strävar efter att med hög kvalité både utveckla sig själv och vår organisation. Vi värdesätter en positiv och nyfiken inställning och ett professionellt och kompetensbaserat arbetssätt.

Bioglan AB har strax över 100 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning, vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden. 

Läs mer om oss på www.bioglan.se
Ansökan sker via https://careers.bioglan.se/ 

Bioglan AB undanber oombedd hjälp från rekryteringsfirmor för denna tjänst, inga telefonsamtal eller e-post accepteras.