REGULATORY AFFAIRS MANAGER HOS BIOGLAN I MALMÖ

Söker du en roll där du får påverka, växa och bidra till samhällsnytta, i en kultur präglad av lärande, prestigelöshet och stöttande ledarskap? Bioglans avdelning för Regulatory Affairs och Pharmacovigilance består av sex engagerade medarbetare som arbetar nära både utveckling, produktion och marknad. Vi ansvarar för en bred produktportfölj som omfattar läkemedel, medicintekniska produkter, kosmetika och kosttillskott. 

Nu söker vi en Regulatory Affairs (RA) Manager, en nyckelperson med driv, nyfikenhet och en vilja att bidra både operativt och strategiskt. 

Varför Bioglan? Mer än en RA-roll!

Hos Bioglan arbetar du nära hela kedjan, från idé till färdig produkt. Här får du inte bara förvalta, du får vara med och utveckla, påverka och lyfta våra produkter framåt. 

Bioglan erbjuder en genuin kultur, ett nära ledarskap och stora möjligheter till kompetensutveckling. Din chef ger dig frihet, förtroende och stöd när du behöver det och uppmuntrar dig att testa nytt, utvecklas och ibland göra fel för att lära. 

Detta är rollen som RA Manager! 

Som RA Manager får du ett brett och varierat ansvar där du självständigt driver regulatoriska frågor och samtidigt arbetar nära kollegor i utveckling, produktion, logistik och kvalitet. Rollen är både operativ och strategisk, du hanterar löpande variationer, förnyelser och uppdateringar men förväntas också bidra till långsiktig planering och regulatoriska vägval. 

Exempel på arbetsuppgifter: 

• Ansvara för life cycle management för läkemedel, framför allt inom modul 3, i nationella procedurer och DCP/MRP. 

• Driva regulatoriska projekt och säkerställa att tidsplaner hålls. 

• Vara rådgivare internt och bidra med regulatoriska perspektiv i utvecklingsfrågor och i produktionen. 

• Granska och godkänna märknings- och marknadsföringsmaterial. 

• Arbeta med förbättring och utveckling av interna processer och dokumentation. 

• Ansvara för att uppdateringar införs i nationella databaser som t.ex. FASS 

• Bidra till kontinuerligt lärande inom teamet genom kunskapsdelning och omvärldsbevakning. 

Vad vi söker i dig! 

Vi söker dig som är analytisk, strukturerad och självgående, men som också uppskattar nära samarbete. Du är pedagogisk, delar gärna med dig av din kunskap och har lätt för att se frågor ur olika perspektiv. Med ett nyfiket och lösningsorienterat förhållningssätt tar du initiativ och trivs i en miljö där tempot kan variera. Vi söker dig som har: 

• Akademisk examen inom Life Science. 

• Som är i början av karriären med ca 2–3 års erfarenhet av Regulatory Affairs med fokus på life cycle management för läkemedel (modul 3). 

• Har mycket god förmåga att uttrycka dig på svenska och engelska, i både tal och skrift. 

Vem är vi på Bioglan?

Vi på Bioglan gör mycket för att du som medarbetare ska trivas och utvecklas. Här möts du av en prestigelös och hjälpsam kultur med stark teamkänsla, stort eget ansvar och goda möjligheter att påverka. Du får kontinuerlig kompetensutveckling, flexibla arbetsvillkor, frukost varje dag och flera fina förmåner, allt i en miljö där engagerade kollegor och en välplanerad introduktion gör att du snabbt känner dig hemma.  

Vi utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel, medicintekniska produkter, kosttillskott och kosmetika som varje dag hjälper människor över hela världen. I Malmö tillverkas produkter för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Vi ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Vi har strax över 100 medarbetare som definieras av en stor mångfald, med hänsyn till ålder, nationalitet och utbildning vid anläggningen i Malmö. Organisationen är ansluten till IKEM-förbunden. 

Läs mer om oss på www.bioglan.se 

Sök redan idag!   

Du är varmt välkommen att ladda upp ditt CV, alternativt söka med din LinkedIn URL. Urval sker löpande och rollen kan därmed tillsättas innan sista ansökningsdag som är 31/1 2026.    

Vi tar ej emot personliga brev. I stället kommer relevanta kandidater att få svara skriftligt på samma frågor för att säkerställa lika möjligheter att förklara sin erfarenhet relaterad till rollen.    

I den här rekryteringen samarbetar Bioglan AB Partner med Roi Rekrytering. Vid frågor vänligen kontakta rekryteringskonsult Lina Friberg på lina.friberg@roirekrytering.se